二類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)車間裝修

產(chǎn)品詳情：

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•       1、在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染（包括熱原）對產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃設(shè)計，應(yīng)對工作環(huán)境進(jìn)行控制，對自凈的方法應(yīng)予驗證并保存記錄。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應(yīng)在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進(jìn)行。

   

       2、對非無菌植入性醫(yī)療器械或使用前預(yù)期自凈的醫(yī)療器械，如果通過確認(rèn)的產(chǎn)品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持一致的控制水平，醫(yī)療器械GMP車間施工，應(yīng)建立一個受控的環(huán)境來包含該確認(rèn)的清潔和包裝過程。生產(chǎn)企業(yè)可參照標(biāo)準(zhǔn)或自行驗證并確定產(chǎn)品的生產(chǎn)潔凈級別。

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二類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)車間裝修，認(rèn)準(zhǔn)沃霖

二類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)車間裝修，認(rèn)準(zhǔn)沃霖

產(chǎn)品展示：

沃霖資質(zhì)：

      廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司作為，廣東省潔凈行業(yè)協(xié)會會員單位，廣東省實驗室設(shè)計建造協(xié)會會員；守合同重信用企業(yè)；相關(guān)產(chǎn)品獲得實用新型磚利證書,企業(yè)榮獲“優(yōu)銹施工建造企業(yè)”稱號，廣州沃霖本著為實驗室行業(yè)及潔凈行業(yè)服務(wù)，為社會做貢獻(xiàn)的宗旨。一直致力于實驗室系統(tǒng)工程、潔凈工程的研發(fā)、制造。公司作為國內(nèi)潔凈工程及實驗室系統(tǒng)工程實力品牌，服務(wù)眾多企事業(yè)單位。

     公司通過ISO9001:2015、ISO14001：2015、OHSAS18001:2007 認(rèn)證，知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有二十余項實用型磚利及十余項軟件著作磚利，公司與各高校科研單位有關(guān)專家合作，投入大量資金重點研發(fā)，形成擁有核心競爭力的產(chǎn)品。對工程的設(shè)計、制造、安裝、維護實施一站式服務(wù)，在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調(diào)通風(fēng)等行業(yè)中建設(shè)有多個工程案例，可為客戶提供設(shè)計、安裝施工、調(diào)試檢測、維護保養(yǎng)、售后服務(wù)等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認(rèn)證及取得“實驗動物許可證”等行業(yè)認(rèn)證。

     公司主要生產(chǎn)銷售各類實驗室系統(tǒng)工程及實驗臺通風(fēng)柜等實驗室及凈化工程基礎(chǔ)裝備，主要產(chǎn)品有：實驗臺、通風(fēng)柜、天平臺、等實驗室基礎(chǔ)裝備；風(fēng)淋室、傳遞窗、凈化工作臺、層流套、FFU送風(fēng)單元等凈化工程設(shè)備。產(chǎn)品，服務(wù)到位，這使我們的產(chǎn)品在國內(nèi)外市場占有一定地位，并受到國內(nèi)外客戶的青睞。