規(guī)劃建設(shè) 制藥廠房車間 原料輔助間

一、GMP（制藥）車間設(shè)計(jì)構(gòu)造

車間一般由生產(chǎn)部分(一般生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū)) 部分、輔助生產(chǎn)部分、行政（生活部分和通道四部分組成）

二、GMP車間設(shè)計(jì)：分區(qū)考慮SICOLAB

輔助生產(chǎn)部分包括：物料凈化用室、原輔料外包裝清潔室、包裝材料清潔室、滅菌室;稱量室、配料室、設(shè)備容器具清潔室、清潔工具洗滌存放室、潔凈工作服洗滌干燥室;動(dòng)力室。

室、清潔工具洗滌存放室、潔凈工作服洗滌干燥室；動(dòng)力室(真空泵和壓縮機(jī)室)、配電室、分析化驗(yàn)室、維修保養(yǎng)室、)通風(fēng)空調(diào)室、冷凍機(jī)室、原料、輔料和成品倉(cāng)庫(kù)等。

行政一生活部分：由人員凈化用室(包括雨具存放間、管理間、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等)和生活用室(包括辦公室、會(huì)議室、廁所、淋浴室與休息室，保健室和吸煙室等)組成。

三、GMP（制藥）車間設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的因素

1、滿足生產(chǎn)工藝及建筑、安裝和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

2、合理利用車間的建筑面積和土地。

3、設(shè)備布置應(yīng)易于清洗、滅菌和檢查、維修。

4、設(shè)備的布置應(yīng)盡可能對(duì)稱，在布置相同或相似設(shè)備時(shí)應(yīng)集中布置，并考慮相互調(diào)換使用的可能性和方便性，以充分發(fā)揮設(shè)備的潛力。

5、人流、物流分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉往返。

6、對(duì)原料藥車間的精、烘、包工序以及制劑車間的設(shè)計(jì)，應(yīng)符合GMP要求。

7、廠址所在區(qū)域的氣象、水文、地質(zhì)等情況。

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